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La Corée du Sud approuve le vaccin Novavax contre le Covid-19

La Corée du Sud approuve le vaccin Novavax contre le Covid-19

La Corée du Sud approuve le vaccin Novavax contre le Covid-19

SEOUL, 12 jan. -- Le ministère sud-coréen de la Sécurité des denrées alimentaire et des médicaments a approuvé ce mercredi l'autorisation du vaccin contre le nouveau coronavirus (Covid-19) de la société de biotechnologie américaine Novavax Inc.

Le vaccin à base de protéines, Nuvaxovid, marque le cinquième vaccin contre le Covid-19 à obtenir l'approbation pour utilisation ici, après ceux du géant pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca et de l'université d'Oxford, de Pfizer Inc., de Johnson & Johnson et de Moderna Inc.

Le ministère a réuni un groupe d'experts internes et externes afin d'examiner l'innocuité et l'efficacité du régime à deux doses, après avoir examiné deux séries d'études.

Les vaccins approuvés seront distribués par SK Bioscience Co., une unité du groupe sud-coréen SK, après avoir été fabriqués dans son usine locale.

Le ministère a déclaré qu'il rationaliserait le processus d'expédition et que les inoculations du vaccin Novavax devraient débuter dès le mois prochain.

Nuvaxovid sera utilisé pour les première et deuxième injections, et il est possible d'autoriser l'utilisation pour les inoculations de rappel après un examen plus approfondi, a précisé le ministère.

Le vaccin sera administré aux personnes âgées de 18 ans ou plus, et une deuxième injection sera innoculée 21 jours après la première, a indiqué le ministère.

La première étude, menée au Mexique et aux Etats-Unis, a révélé une réduction de 90,4% du nombre de cas symptomatiques de Covid-19.

La deuxième, réalisée en Grande-Bretagne, a également montré une réduction similaire du nombre de cas symptomatiques du Covid-19, avec une efficacité vaccinale de 89,7%.

Les effets secondaires observés dans les études étaient généralement légers ou modérés et ont disparu quelques jours après l'inoculation.

Au total, cinq effets secondaires graves ont été signalés dans le monde, dont un en Grande-Bretagne et quatre aux Etats-Unis, mais la plupart des patients s'étaient complètement rétablis ou étaient en train de se rétablir au moment de la soumission de l'autorisation.

Les canaux d'approvisionnement en vaccins existants dotés de capacités de chaîne du froid plus traditionnelles seront utilisés pour stocker les produits, a indiqué le ministère.

SK Bioscience a réservé une capacité de fabrication dans son usine d'Andong, à environ 270 kilomètres au sud de Séoul, pour la production de Nuvaxovid jusqu'en 2022.

Le gouvernement et SK Bioscience sont jusqu'à présent convenus de fournir 40 millions de doses de Nuvaxovid dans le pays.

Le ministère a toutefois déclaré qu'il n'avait pas encore déterminé si Nuvaxovid était efficace contre le nouveau variant émergent Omicron.

Novavax a affirmé plus tôt que ses données provenant de ses études de rappel et d'adolescents montraient que Nuvaxovid créait une réponse immunitaire à Omicron.

Nuvaxovid est un vaccin à base de protéines conçu à partir de la séquence génétique de la première souche du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19.

Le vaccin a jusqu'à présent obtenu les autorisations des régulateurs de l'Union européenne, de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), ainsi que de plusieurs pays asiatiques. La société a déclaré qu'elle soumettrait également une demande à la Food and Drug Administration des Etats-Unis.

(Yonhap)

(FIN)

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