Remsima SC de Celltrion obtient l'approbation européenne

SEOUL, 26 nov. (Yonhap) -- La société biopharmaceutique sud-coréenne Celltrion Inc. a déclaré ce mardi que son médicament Remsima SC, destiné au traitement des maladies auto-immunes, a obtenu l'approbation pour la vente en Europe.

Lundi (heure locale), l'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert à la demande de Celltrion de vendre la version sous-cutanée (RSC) de Remsima, une copie biosimilaire de Remicade de Janssen Biotech, Inc., selon la société.

Remsima, administré par injections intravasculaires, est utilisé dans le traitement de nombreuses maladies, de la polyarthrite rhumatoïde à la maladie de Crohn, a déclaré Celltrion. La version SC permet aux patients de l'injecter facilement par eux-mêmes, contrairement à la formulation intraveineuse qui oblige les patients à se rendre à l'hôpital.

L'autorisation intervient près d'un an après que Celltrion a adressé sa demande à l'EMA.

Celltrion a annoncé son intention d'améliorer sa compétitivité sur le marché européen des agents thérapeutiques des maladies auto-immunes avec les Remsima et Remsima SC existants.

Celltrion a annoncé son intention de déposer des brevets pour son anticorps thérapeutique biosimilaire, une maladie auto-immune, dans plus de 130 pays.

La société a déclaré que Remsima SC bénéficierait d'une protection par brevet au cours des 20 prochaines années, ce qui contribuera à renforcer la compétitivité de Celltrion sur le marché mondial des agents thérapeutiques pour les maladies auto-immunes.

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