Coronavirus : le kit de dépistage de Celltrion remporte le marquage CE en Europe

SEOUL, 17 juil. (Yonhap) -- L'entreprise biopharmaceutique sud-coréenne Celltrion Inc. a déclaré ce vendredi que son kit de dépistage pour le nouveau coronavirus (Covid-19) a obtenu un certificat des autorités européennes.

Le kit de dépistage d'antigènes sur le lieu de soins (POCT) pour le Covid-19, codéveloppé par une société locale de soins médicaux, a récemment obtenu le marquage CE de l'Union européenne (UE), ont fait savoir des responsables de l'entreprise.

Obtenir un marquage CE indique qu'un dispositif médical est conforme aux réglementations applicables de l'UE et permet la commercialisation du produit dans 32 pays européens.

Le kit POCT est un dispositif portable et très sensible réduisant le temps de test à entre 15 et 20 minutes, selon Celltrion. Le temps de test est considéré comme plus rapide que les autres kits disponibles sur le marché.

Celltrion Healthcare, qui traite les activités à l'étranger de Celltrion, sera responsable des ventes sur le marché étranger, hormis les Etats-Unis.

Celltrion, a indiqué que son autre kit, le kit de diagnostic rapide des anticorps (RDT) pour le Covid-19, avait également obtenu le marquage CE de l'UE auparavant.

A travers un accord de distribution avec la société sud-coréenne de tests diagnostiques in vitro Humasis, les kits RDT seront lancés dans divers pays, notamment en Europe, selon Celltrion.

Le nouveau test de détection d'anticorps est le plus approprié pour identifier une infection aiguë ou précoce au Covid-19, a mis en avant Celltrion.

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