Coronavirus : Celltrion publiera la semaine prochaine les résultats d'essais cliniques

SEOUL, 05 jan. (Yonhap) -- Le géant pharmaceutique sud-coréen Celltrion Inc. devrait publier les résultats de ses essais cliniques de phase 2 de son traitement à base d'anticorps monoclonaux dans le courant de ce mois-ci, ont fait savoir ce mardi des responsables de l'entreprise.

Le ministère de la Sécurité des denrées alimentaires et des médicaments est en train de l'examiner pour une approbation conditionnelle du CT-P59, aussi connu sous le nom de Regdanvimab, une décision qui pourrait ouvrir la voie à la fabrication et à la vente du premier médicament contre le Covid-19 développé dans le pays.

Cette soummission est basée sur des données qui ont été obtenues à travers des essais cliniques mondiaux de phase 2 et qui devraient présentées lors d'un forum le 13 janvier, ont-ils indiqué.

«Nous avons coopéré étroitement avec le ministère pour une publication rapide des données de l'étude clinique», a déclaré un responsable de la société qui a requis l'anonymat, en ajoutant que le médicament candidat montre une efficacité dans les premières phases du traitement.

L'étude clinique a englobé 327 patients du Covid-19 manifestant des symptômes légers ou modérés pour évaluer l'efficacité et la sûreté du CT-P59 en combinaison avec les soins habituels pour les patients infectés par le virus.

Celltrion a déclaré que le CT-P59 a permis de raccourcir le temps de rétablissement des patients sans effets secondaires rapportés.

L'entreprise a également indiqué que le médicament a tué le coronavirus en quatre à cinq jours, évitant une détérioration de l'état des patients montrant des symptômes légers.

En outre, Celltrion a fait part de son plan d'entamer des essais cliniques de phase 3, une étape cruciale de l'étude, dans plus de 10 pays pour obtenir des résultats plus globaux concernant la sûreté et l'efficacité du CT-P59.

La société projette de déposer une demande d'autorisation pour une utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le CT-P59 dans les mois à venir.

lsr@yna.co.kr

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