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L'AEM débute l'examen du traitement contre le Covid-19 de Celltrion

National 25.02.2021 à 11h12

SEOUL, 25 fév. (Yonhap) -- L'Agence européenne des médicaments (AEM) a commencé à examiner le traitement par anticorps anti-Covid-19 du géant biopharmaceutique sud-coréen Celltrion Inc.

L'AEM a déclaré mercredi (heure locale) qu'elle avait entamé un «examen continu» du regdanvimab, également connu sous le nom de Regkirona Inj., le premier traitement sud-coréen contre le nouveau coronavirus.

Médicament à base d'anticorps contre le nouveau coronavirus (Covid-19) de Celltrion Inc, le mardi 29 février 2021. (Photo fournie par Celltrion Inc. Revente et archivage interdits)

Celltrion, qui a remporté l'approbation conditionnelle de son traitement par le ministère sud-coréen de la Sécurité des denrées alimentaires et des médicaments, a commencé à le fournir aux institutions médicales du pays la semaine dernière.

L'AEM a indiqué que la décision d'entamer l'examen continu était basée sur les résultats préliminaires d'une étude en cours sur la capacité du médicament à traiter le Covid-19.

Elle a précisé qu'elle avait commencé à évaluer le premier lot de données, qui comprend des études animales et des essais cliniques, en plus de celles sur la qualité du médicament.

Le processus devrait être plus rapide qu'une évaluation régulière en raison du temps gagné lors de la révision continue, selon l'AEM.

Regkirona Inj. est un anticorps monoclonal ayant une activité contre le Covid-19. Un anticorps monoclonal est un type de protéine qui a été conçu pour se fixer à une structure spécifique.

Le traitement est administré aux patients atteints du Covid-19 à risque élevé, notamment les personnes âgées de 60 ans et plus, ou souffrant de maladies cardiaques, de diabète, d'hypertension ou de maladies chroniques qui affectent le système respiratoire.

Celltrion prévoit de mener un essai clinique mondial de phase 3, une partie essentielle de l'étude, dans plus de 10 pays afin d'obtenir des résultats plus complets sur l'innocuité et l'efficacité du traitement anti-Covid-19.

as26@yna.co.kr

(FIN)

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