Le Rekirona de Celltrion obtient une approbation temporaire en Suisse

SEOUL, 14 jan. (Yonhap) -- Le géant pharmaceutique sud-coréen Celltrion Inc. a déclaré ce vendredi que son traitement par anticorps contre le nouveau coronavirus (Covid-19), Rekirona avait obtenu l'approbation temporaire des autorités suisses.

Swissmedic a accordé une autorisation temporaire au Rekirona pour les patients adultes atteints du Covid-19 qui ne nécessitent pas de traitement supplémentaire à l'oxygène et qui présentent un risque élevé de développer des cas graves.

L'approbation sera valable deux ans, a indiqué Celltrion.

Celltrion a mené une étude clinique de phase 3 sur le Rekirona auprès de 1.315 patients de 13 pays gravement malades.

Selon les premiers résultats de l'étude clinique, le Rekirona réduit fortement le temps de récupération et le risque de cas grave, démontrant à la fois son efficacité et son innocuité.

Le Rekirona est un anticorps monoclonal actif contre le Covid-19. Un anticorps monoclonal est un type de protéine qui a été conçu pour se fixer à une structure spécifique. Il prend la forme d'une injection intraveineuse directement injectée pendant 60 minutes.

En février, le Rekirona a obtenu l'approbation conditionnelle du ministère sud-coréen de la Sécurité des denrées alimentaires et des médicaments, devenant ainsi le premier traitement du Covid-19 fabriqué localement.

Le médicament a obtenu une approbation à l'étranger pour une demande d'urgence par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il a également obtenu des autorisations d'utilisation d'urgence en Indonésie, au Brésil, au Pérou et en Australie.

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