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SEOUL, 13 jan. -- Le géant pharmaceutique sud-coréen Celltrion Inc. a déclaré ce mercredi que son traitement candidat contre le Covid-19 réduit le temps de récupération et le risque que se développe un cas grave.

La société a rendu publiques les données cliniques de l'essai clinique mondial de phase 2 du CT-P59, un candidat au traitement du Covid-19 par anticorps monoclonaux. La firme avait auparavant soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du produit au ministère sud-coréen de la Sécurité des denrées alimentaires et des médicaments .

La société a mené l'essai sur 327 patients du nouveau coronavirus pour évaluer l'efficacité et la sécurité du CT-P59, également connu sous le nom de Regdanvimab. Près de 60% des participants étaient des patients Covid-19 présentant des symptômes graves, notamment une pneumonie.

Celltrion a déclaré que le CT-P59 a réduit de 54% le taux de patients atteints de Covid-19 développant des cas graves, qui nécessitent des soins hospitaliers.

Parmi les patients Covid-19 âgés de 50 ans ou plus, le taux de développement de cas sévères a été réduit de 68%, a déclaré Celltrion.

De plus, le traitement a réduit le temps de guérison de plus de trois jours, a déclaré la société. Parmi les patients Covid-19 présentant des symptômes graves ou âgés de 50 ans ou plus, le traitement a réduit le temps de guérison de cinq à six jours, au minimum, a-t-il ajouté.

«L'étude a prouvé que le traitement a remarquablement réduit le taux de patients développant des cas graves et a en même temps réduit le temps de guérison», a déclaré Eom Joong-sik, professeur de médecine à l'université de Gachon.

Le professeur a également souligné l'efficacité du CT-P59 chez les patients âgés, car le taux de mortalité du Covid-19 est particulièrement élevé dans cette tranche d'âge.

Celltrion a également déclaré qu'il n'y avait pas eu de réaction indésirable grave aux médicaments chez les patients qui ont participé aux essais cliniques.

La société a aussi déclaré que le traitement a montré une efficacité supérieure à celle de deux candidats au traitement du Covid-19 développés par les entreprises pharmaceutiques américaines : Eli Lilly et Regeneron Pharmaceuticals.

Le ministère examine la sécurité et l'efficacité du produit, une procédure cruciale avant la fabrication et la vente du premier traitement contre le Covid-19 développé en Corée du Sud.

Celltrion compte mener un essai clinique mondial de phase 3 dans plus de 10 pays afin d'obtenir des résultats plus complets sur la sécurité et l'efficacité du CT-P59.

La société prévoit également de soumettre une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (Emergency Use Authorization) auprès de la Food and Drug Administration américaine et une demande d'autorisation de commercialisation conditionnelle à l'Agence européenne des médicaments dans les prochains mois.

La société s'efforce également d'accroître ses capacités de fabrication pour répondre à la demande actuelle, tant mondiale que nationale, du traitement CT-P59, qui devrait atteindre 2 millions de doses.

Le CT-P59 est directement injecté dans une veine pendant 90 minutes.

(Yonhap)

(FIN)

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